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藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線,將帶來(lái)哪些影響?

2025-12-05 16:20:39 來(lái)源:新華網(wǎng)

日前,中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)正式上線,國(guó)家醫(yī)保局同步發(fā)布相關(guān)公告,9家國(guó)內(nèi)外頭部藥企完成首批藥品價(jià)格登記。

這一獨(dú)立于省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)的全新價(jià)格系統(tǒng),將給企業(yè)、患者等帶來(lái)哪些影響?記者采訪了相關(guān)專家和業(yè)內(nèi)人士。

提供國(guó)家參考定價(jià) 助力解決“出?!倍▋r(jià)難題

“中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)是應(yīng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新形勢(shì)的全新探索,是企業(yè)構(gòu)建全球化、多元化價(jià)格體系的展示平臺(tái)?!眹?guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)施子海說(shuō)。

放眼全球,一些國(guó)家和地區(qū)在藥品準(zhǔn)入時(shí),往往要求其提供原研國(guó)的價(jià)格作為國(guó)際參考定價(jià)。然而以前,我國(guó)藥品缺乏權(quán)威認(rèn)證的價(jià)格信息,導(dǎo)致海外市場(chǎng)參考中國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格時(shí),難以找到可靠的定價(jià)依據(jù)。

2025年以來(lái),三生制藥與輝瑞公司簽訂雙抗創(chuàng)新藥海外授權(quán)協(xié)議、恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克達(dá)成創(chuàng)新藥海外授權(quán)協(xié)議、信達(dá)生物與武田制藥就雙抗等創(chuàng)新藥達(dá)成合作……我國(guó)創(chuàng)新藥出海迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

在此背景下,創(chuàng)新藥的國(guó)際化需要構(gòu)建全球化的價(jià)格體系,需要權(quán)威的價(jià)格認(rèn)證體系。

中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)首頁(yè)

“我們的一款創(chuàng)新藥想進(jìn)入巴西市場(chǎng),對(duì)方要求提供中國(guó)市場(chǎng)價(jià)格證明,但當(dāng)時(shí)藥品已納入醫(yī)保,醫(yī)保支付價(jià)格較低,其他非醫(yī)保渠道的價(jià)格又沒(méi)有憑證,這讓我們一度陷入被動(dòng)局面?!币患宜幤筘?fù)責(zé)人回憶道。

以中國(guó)規(guī)模市場(chǎng)份額作為戰(zhàn)略購(gòu)買人,醫(yī)保價(jià)格能讓國(guó)內(nèi)患者享受到優(yōu)惠,但在國(guó)際市場(chǎng)上卻難以體現(xiàn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)價(jià)值。

類似的困擾在眾多出海藥企中普遍存在,制約著創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士表示,客觀來(lái)看,在國(guó)際上對(duì)藥品實(shí)行兩套價(jià)格是慣例,一套是公開(kāi)的市場(chǎng)標(biāo)價(jià),可查可比,一套是保密的醫(yī)保支付價(jià),用于醫(yī)保結(jié)算。

借鑒國(guó)際慣例,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)起建設(shè)中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng),為企業(yè)提供權(quán)威、規(guī)范、透明的市場(chǎng)價(jià)格登記查詢服務(wù),藥品上市許可持有人可獲取登記價(jià)格多語(yǔ)種查詢憑證,作為權(quán)威價(jià)格證明。

專家認(rèn)為,中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)與國(guó)際接軌,填補(bǔ)了國(guó)家層面價(jià)格信息平臺(tái)的空白,構(gòu)建了我國(guó)首個(gè)經(jīng)官方授權(quán)、依托真實(shí)交易數(shù)據(jù)的藥品價(jià)格登記公示體系。

對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō),這是打破出海壁壘、撬動(dòng)全球市場(chǎng)的一個(gè)重要價(jià)格“支點(diǎn)”。企業(yè)在開(kāi)拓海外市場(chǎng)時(shí),可憑借這份價(jià)格證明,充分體現(xiàn)創(chuàng)新藥的真實(shí)價(jià)值,助力其構(gòu)建全球化的價(jià)格體系。

定價(jià)渠道不同 不改變?nèi)粘S盟巸r(jià)格

很多人會(huì)疑惑,中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的登記價(jià)格和醫(yī)保價(jià)格、掛網(wǎng)價(jià)格是什么關(guān)系?會(huì)不會(huì)影響日常用藥成本?

據(jù)介紹,中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)獨(dú)立于各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)。登記價(jià)格是不同渠道發(fā)現(xiàn)的藥品價(jià)格,不改變參保和非參保群眾的用藥價(jià)格水平。

“兩個(gè)平臺(tái)相互獨(dú)立、兩套價(jià)格體系互不影響?!笔锥坚t(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院院長(zhǎng)助理蔣昌松說(shuō),這既守住了基本醫(yī)?;菝窭竦拿裆拙€,也有助于支持醫(yī)藥企業(yè)打開(kāi)藥品價(jià)格的市場(chǎng)化空間。

具體來(lái)說(shuō),各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)價(jià)格,是醫(yī)?;饘?duì)特定交易條件下的支付價(jià)格,比如通過(guò)談判、集采等戰(zhàn)略性購(gòu)買,可通俗理解為“醫(yī)保折扣價(jià)”;中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的登記價(jià)格,是醫(yī)保結(jié)算以外,如民營(yíng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、零售藥店、高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)等渠道真實(shí)交易的價(jià)格。

注冊(cè)登錄中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)后,可以查到已登記的藥品價(jià)格。

從登記流程來(lái)看,藥品上市許可持有人自愿向平臺(tái)申報(bào)登記創(chuàng)新藥和其他藥品價(jià)格,并提供相關(guān)材料和藥品價(jià)格真實(shí)性承諾書(shū)。

也就是說(shuō),中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的登記價(jià)格是已經(jīng)產(chǎn)生的、真實(shí)存在的價(jià)格。

點(diǎn)擊登錄“中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)”網(wǎng)站后,用戶可以選擇以個(gè)人身份、單位用戶等不同身份進(jìn)行注冊(cè),查看已登記的伊基奧侖賽注射液、注射用卡瑞利珠單抗等藥品的價(jià)格信息。

根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)的公告》,受理單位核驗(yàn)企業(yè)和藥品基本信息、登記價(jià)格交易證明等資料后辦理登記,建立“一藥一檔”。藥品上市許可持有人根據(jù)臨床價(jià)值、供需關(guān)系、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素,可申請(qǐng)調(diào)整登記價(jià)格。

據(jù)悉,中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的登記范圍從創(chuàng)新藥試點(diǎn)起步、逐步擴(kuò)展至有登記意愿的其他藥品。

運(yùn)用價(jià)格杠桿 支持創(chuàng)新藥加速跑

著眼未來(lái)5年,“十五五”規(guī)劃建議明確提出,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的上線,是在價(jià)格方面為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更多支持,將為創(chuàng)新藥企“走出去”與國(guó)外藥品“引進(jìn)來(lái)”雙向賦能。

“全球視野下,各國(guó)藥品定價(jià)模式不盡相同。中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)賦予企業(yè)市場(chǎng)交易價(jià)格的認(rèn)證,將助力企業(yè)在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中把握定價(jià)主動(dòng)權(quán)?!彼幟骶拗Z副總裁樊琳說(shuō),中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的成功,也會(huì)反哺國(guó)內(nèi)研發(fā)投入、促進(jìn)創(chuàng)新。

另一家受訪企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,技術(shù)創(chuàng)新是創(chuàng)新藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)要沉下心來(lái),聚焦核心技術(shù)突破,把政策紅利轉(zhuǎn)化為研發(fā)動(dòng)力。

成都一家藥企的技術(shù)人員在創(chuàng)新藥實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作。新華社發(fā)(鄒欣 攝)

同樣,對(duì)跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō),這也是深耕中國(guó)市場(chǎng)的新契機(jī)。受訪專家分析認(rèn)為,以往一些跨國(guó)藥企因擔(dān)心中國(guó)醫(yī)保價(jià)格較低,影響了自己在其他國(guó)家和地區(qū)的定價(jià),對(duì)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)心存顧慮。中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線后,與醫(yī)保價(jià)格體系獨(dú)立運(yùn)行,為跨國(guó)藥企提供了更靈活的定價(jià)空間。

藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線之前,一系列支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的舉措已在2025年相繼落地——

1月,中國(guó)—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)搭建,促進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)入東盟國(guó)家;7月,十六條舉措出臺(tái),從研發(fā)支持、醫(yī)保及商保目錄準(zhǔn)入等多維度賦能創(chuàng)新藥發(fā)展;11月,借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn),推行醫(yī)保談判藥品價(jià)格自愿保密機(jī)制,并探索商保創(chuàng)新藥目錄更嚴(yán)格價(jià)格保密規(guī)則……

不少業(yè)內(nèi)專家表示,新上線的藥品價(jià)格登記系統(tǒng)運(yùn)用價(jià)格杠桿,有望推動(dòng)好的藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),讓更多患者獲益。

新華社記者彭韻佳

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